我实验室可以摸底测试和预测试的测试项目有:
传导、辐射发射、谐波电流发射、电压闪烁与波动、静电放电抗扰度ESD、射频电磁场辐射抗扰度、电快速脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频感应的传导骚扰抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度、工频磁场抗扰度
实验室是CNAS认可的实验室,但因为医疗设备属于国家管控设备,所以我实验室只提供预测试、摸底测试,不出具YY0505-2012标准的测试报告。
进行摸底和预测试,只是为了让您去北京医疗器械检验所做正式测试的时候更容易通过,要取得药监局的上市审批,必须通过正式测试才可以,详情可以找专业的代理机构咨询或者直接去药监局询问。
我国医疗器械涉及的电磁兼容性标准包括:
针对医用电气设备和系统的YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》;
针对检验诊断类医用电气设备的GB/T 18268.1-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求》和GB/T 18268.26-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备》;
另外还有已经发布实施的一些医疗器械国家标准和行业标准中对电磁兼容性的特别要求,这些特别要求或是标准的一部分,或是一个完全针对电磁兼容性的标准,如GB/T 25102.13-2010《电声学 助听器 第13部分:电磁兼容(EMC)》。
第三方检测公司简介
一、114检测中心介绍
北京114检测中心(www.test114.com.cn )是国内成立较早的权威环境可靠性及电磁兼容试验第三方检测机构,实验室具备中国合格评定国家认可委员会CNAS和中国计量认证CMA资质。
114检测中心经过10多年的艰苦努力,目前已发展成为专业性强、综合性高的第三方环境可靠性及电磁兼容检测服务提供商,可为各行业设备进行环境适应性试验、可靠性试验、电磁兼容试验、防护等级试验、电气安全试验、燃烧试验等一站式检测认证服务。实验室授权检测范围涵盖了260多个国家检测标准,能够充分满足各类厂商的不同测试需求。
114检测中心具备为电工电子设备、信息技术设备、测量控制设备、轨道交通、汽车电气设备、可编程序控制器、计算机、电子测量仪器、军用设备、光伏产品、风力发电设备、电气继电器、家用电器、工业科学和医疗设备、调速电气传动系统、量度继电器等行业产品提供全面的环境可靠性及电磁兼容测试解决方案。
114检测实验室拥有高低温环境实验室、电磁兼容实验室、力学环境实验室、沙尘淋雨实验室、三综合实验室、腐蚀实验室、燃烧实验室、IP防护等级认证实验室等多个科室。
二、实验室已获得实验室资质:
— 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可实验室(测量控制设备及系统实验室,实验室认可编号:L3331);
— 中国机械工业联合会授权的“机械工业测量控制设备及网络质量检测中心”;
— 工业和信息化部授权的“国家中小企业公共服务示范平台”;
— 工业和信息化部授权的“工业(测量控制设备及网络)产品质量控制和技术评价实验室”;
— 中国质量认证中心(简称CQC)委托检测实验室;
— 国家二级保密资质认证单位;
— TüV莱茵技术(上海)有限公司认可实验室;
— 北京鉴衡认证中心认可实验室;
— 国际PNO组织授权的PROFIBUS DP/PA、PROFIDRIVE、PROFINET、PROFISAFE一致性测试中心;
— 国际MUDBUS-IDA组织授权的MODBUS一致性和互操作性测试中心;
— 国际HART基金会授权的HART一致性测试中心;
— 国际KNX组织授权的KNX一致性测试中心。
实验室/114检测中心秉承:管理科学,公平公正;操作规范,数据准确;安全保密,廉洁自律的质量方针和第三方公正实验室的职业道德,热忱为国内客户提供标准、检测、认证工作的全方位服务。
114检测联系方式:
手机/微信号:136 9109 3503
电话:010-6346 9388
传真:010-6346 9388
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