YY9706.102医用电气设备电磁兼容要求和试验服务

 

检测项目

静电放电试验；射频电磁场辐射抗扰度试验；电快速瞬变脉冲群试验；浪涌冲击试验；射频场感应传导抗扰度试验；电压暂降短时中断试验；谐波电流；电压闪烁；传导发射；辐射发射；工频磁场。

 

检测标准：

YY 9706.102- 2021《医用电气设备 第 1-2 部分：基本安全和基本性能的通 用要求 并列标准：电磁兼容要求和试验》；

GB/T 18268.1-2010《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第 1部分：通用要求》；

GB/T18268.26-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第 26部分：特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备》

 

检测结果的判定

 

试验结果应依据EUT试验中的功能丧失或性能降低现象进行分类，相关的性能等级由设备的制造商或试验的委托方确定,或由产品的制造商和采购方双方协商同意。推荐的分类如下:

 

a) 在制造商、委托方或采购方规定的限值内性能正常;

 

b) 功能或性能暂时丧失或降低,但在骚扰停止后能自行恢复,不需要操作者干预:

 

c) 功能或性能暂时丧失或降低,但需操作者干预才能恢复;

 

d)因设备硬件或软件损坏,或数据丢失而造成不能恢复的功能丧失或性能降低。

 

对于辐射发射，传导发射，发射骚扰限值在标准规定的数值范围之内。

 

制造商的技术规范可以规定一些对EUT产生了影响但被认为是不重要的因而是可以接受的效应。

 

在没有合适的通用标准、产品标准或产品类标准时，这种分类可以由负责相应产品的通用标准，产品标准和产品类标准的专业标准化技术委员会用于作为明确表达性能判据的指南，或作为制造商和采购方协商性能判据的框架。试验后不应使EUT得危险或不安全。

 

仪综所电磁兼容实验室具备3米法半电波暗室，全套的EMI接收机、对数周期天线、双锥天线、静电放生器、信号发生器、功率放大器、功率探头、脉冲群浪涌测试系统、宽带功率放大器、耦合去耦网络、工频磁场模拟器等国际先进测试设备，提供医疗核心部件全面的电磁兼容摸底测试服务、正式试验服务，实验室专注于医用电气设备电磁兼容EMC，安规安全，性能，环境可靠性等检测服务。具有国家认可CNAS、国家级CMA资质，出具的第三方检测报告可直接用于医疗器械注册或备案，YY9706.102-2021电磁兼容检测，GB9706.1-2020电气安全检测，GB/T14710-2009环境可靠性检测试验，医疗器械电磁兼容EMC检测，EMC电波暗室摸底租场测试服务等。