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[VIP第2年] 指数:3
测试执行标准：
GB9706.1-2020,IEC60601-1:2012《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》。
GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日发布，自2023年5月1日起实施，其配套的并列标准已全部发布，专用标准正陆续发布。GB 9706.1-2020系列标准（以下简称新标准）的实施对我国有源医疗器械质量安全水平的整体提升具有重要意义。
GB9706.1-2020规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
检测项目涵盖：
爬电距离：两个导体部件之间沿绝缘材料表面的最短距离。
机械强度和耐热试验（耐潮湿、电介质强度、机械强度）；
爬电距离和电气间隙
供电过电压
元器件和电线
单一故障
防火要求
漏电流测试
推力试验
坠落试验
短路试验
过载试验
电介质强度试验
基本安全与装置的运行不导致意外伤害相关，基本性能的ME设备或ME系统按照预期用途运行而不产生危险。
哪些产品需要进行GB9706.1标准的电气安全安规LVD低电压测试服务：
短波治疗设备、高频手术设备、超声理疗设备、γ射束治疗设备、呼吸机、血液透析设备、内窥镜、外科整形治疗诊断设备、输液控制器、心电图机、脑电图机、心电监护设备、放射治疗模拟机、体外碎石设备、超声诊断和监护设备、乳腺射线设备、牙科设备、听力设备等。
北京医疗装备医用电气设备GB9706.1-2020标准型式试验机构检测报告，YY9706.102/GBT18628.26电磁兼容EMC测试服务 GBT14710-2009环境适应性测试服务 第三方专业测试服务机构，CNAS和CMA双重认可实验室，出具国家承认的CNAS和CMA双标识的检测报告，产品招投标、报批国家科研项目等均可使用。
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