北京高低温环境试验及电磁兼容测试实验室

测试完全按照标准GB/T18268.26-2010/IEC61326-2-6：2005《测量控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断（IVD）医疗设备》进行EMC电磁兼容测试，出具权威检测报告。

体外诊断医疗设备是指用于诊断疾病或其他用途，包括确定健康状况，以便治疗、减缓疼痛、医治或预防疾病的仪器和装置。这类仪器主要用于收集准备和检查取自人体的样本。

试验应按照GBT17626系列基础标准的规定进行试验。每个试验应单独进行。若需要采用其他试验方法，应记录试验方法和原理。

体外诊断装备最低抗扰度要求：

外壳端口：
静电放电（ESD）：基础标准GB/T17626.2,空气放电2kV,4kV,8kV,接触放电2kV,4kV；
辐射电磁场：基础标准GB/T17626.3,试验场强3V/M，80MHz-2.0GHz;
额定工频磁场:基础标准GB/T17626.8,磁场强度3A/m,50/60Hz;

交流电源端口：
电压暂降：基础标准GB/T17626.11,1周期，0％；5/6周期 40％；25/30周期 70％；
电压中断：基础标准GB/T17626.11,5％；持续时间：250/300周期 ；
脉冲群：基础标准GB/T17626.4,1kV(5/50ns,5kHz);
浪涌试验：基础标准GB/T17626.5,线对地2kV,线对线1kV;
射频传导：基础标准GB/T17626.6,试验电压3V,频率150kHz~80MHz;

直流电源端口：
脉冲群：基础标准GB/T17626.4,1kV(5/50ns,5kHz);
浪涌试验：基础标准GB/T17626.5,线对地2kV,线对线1kV;
射频传导：基础标准GB/T17626.6,试验电压3V,频率150kHz~80MHz;

I/O信号端口：
脉冲群：基础标准GB/T17626.4,0.5kV(5/50ns,5kHz);
浪涌试验：无。
射频传导：基础标准GB/T17626.6,试验电压3V,频率150kHz~80MHz。

接主电源的I/O信号端：
脉冲群：基础标准GB/T17626.4,1kV(5/50ns,5kHz);
浪涌试验：无;
射频传导：基础标准GB/T17626.6,试验电压3V,频率150kHz~80MHz。

实验室拥有全套的电磁兼容测试、安全检测设备，设备完全符合IEC/EN60601-1-2（电磁兼容）标准，IEC/EN60601-1（安规安全），YY0505-2012（国内医疗器械EMC检测标准）GB/T 18268.1:2010与GB/T 18268.26:2010体外诊断(IVD)医疗设备EMC检测标准的规范要求，出具国家认可CNAS,CMA检测报告。

检测试验找彭工136-9109-3503