北京高低温环境试验及电磁兼容测试实验室

新版标准等同采用国际标准IEC 61326-1:2020，与旧版GB/T 18268.1-2010相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：

一更改了抗扰度试验值

① 6.2条款的表1更改了用于基本电磁环境的设备的静电放电、射频电磁场、工频磁场、脉冲群和短时中断的试验值；

② 6.2条款的表2更改了用于工业电磁环境的设备的射频电磁场和脉冲群的试验值；

③ 6.2条款的表3更改了用于受控电磁环境的设备的射频电磁场和脉冲群的试验值。

二更改了对发射限值的要求

7.2条款更改了发射限值的要求。

● 1组A类设备适用GB 4824-2025的6.2条款给出的限值、测量方法和规定；2组A类设备适用GB 4824-2025的6.3条款给出的限值、测量方法和规定；

● 1组B类设备适用GB 4824-2025的6.2条款给出的限值、测量方法和规定；2组B类设备适用GB 4824-2025的6.3条款给出的限值、测量方法和规定。此外，对于输入电流不大于16A的设备，适用 IEC 61000-3-2和IEC 61000-3-3。对于每相不大于75A的更高输入电流，适用 IEC 61000-3-12 和IEC 61000-3-11。

三更改了对便携式试验和测量设备的要求

① 规范性附录A更改了便携式试验和测量设备的射频电磁场和工频磁场的试验值；

② 规范性附录A更改了便携式试验和测量设备的电源充电器的抗扰度试验要求。

 特此提醒   

1. 请相关企业尽快了解新版标准与旧版在测试内容上的差异，核查现有设备是否符合新版标准。如需调整，请提前规划升级方案并调整新产品上市计划。

2. 新版标准的第一章范围涵盖了体外诊断（IVD）医疗设备，新版标准正式实施后，体外诊断（IVD）医疗设备新注册或变更注册也应符合新版标准要求。