13691093503一、标准更新时间线
✦发布时间：2025年2月28日
✦实施时间：2026年3月1日
✦替代版本：GB 4824-2019
二、关键变化亮点
1. 小型受试设备尺寸放宽
变化：将“小型受试设备”的尺寸定义从1.2m×1.5m调整为1.5m×1.5m（直径1.5m、高1.5m的圆柱体区域内的台式/落地设备，含电缆）。
影响：企业需根据设备尺寸选择合适测试场地（3m辐射距离仅适用于此类设备）。
2. 机器人测试方法明确化
变化：首次对机器人的测试方法、布置方式、工作模式等给出详细操作指南（如工作模式下的测试要求）。
挑战：如何界定机器人适用性仍需进一步明确。
3. 新增网络端口测试
变化：新增网络端口射频骚扰测试，需与医疗设备基础标准IEC 60601-1:2012（GB 9706.1）14.13条款联动。
影响：部分医疗设备（如带网络接口的监护仪）的合格性将面临挑战。
4. 无线电功能设备要求升级
变化：
✦带Wi-Fi/蓝牙等无线电功能的设备需符合新规；
✦新增附录F：明确主机与无线电模块间的互调干扰需纳入测试；
✦有意发射的射频信号及杂散发射仍豁免ITU法规。
挑战：互调干扰测试在实际操作中存在一定难度。
5. 高频测试范围扩展
变化：对1组设备新增1GHz-6GHz频段的辐射发射测试（原1GHz以上无明确限值要求）。
影响：对产品的电磁屏蔽设计提出更高要求，合格性挑战较大。
三、对企业的核心影响
1. 测试流程调整：需重新评估设备尺寸，选择匹配的测试场地；机器人产品需按新规调整测试方案。
2. 产品设计优化：网络端口、无线电互调、高频频段的电磁兼容性能需提前纳入设计考量。
3. 合规成本增加：新增测试项目可能延长研发周期，增加测试费用。
4. 模糊点需澄清：机器人适用性界定等问题需与专业机构合作确认。
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