检测项目
恒定湿热测试主要评估诊断设备在高温高湿环境下的性能和材料稳定性。关键检测项目包括:电气性能参数验证、绝缘电阻测试、材料耐腐蚀性评估、外观结构完整性检查、功能运行稳定性测试以及密封防护等级验证。这些项目确保设备在极端湿热条件下仍能安全可靠运行。
检测样品
本试验适用于各类体外诊断设备,如血液分析仪、生化分析仪、免疫分析仪、尿液分析仪、分子诊断设备及POCT设备等。检测样品需为完整成品,包含关键组件如传感器、电路板、外壳及连接部件,以模拟真实使用环境。
检测方法
依据国家标准GB/T 2423.3及IEC 60068-2-78,将样品置于恒定温湿度试验箱中,在温度40±2℃、相对湿度93±3%条件下持续暴露48至96小时。测试期间定期监测设备功能,记录性能变化;测试后恢复常态环境2小时,进行最终性能评估与外观检查。
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