北京高低温环境试验及电磁兼容测试实验室

适用范围：所有医用电气设备（ME 设备）和医用电气系统（ME 系统）。

核心内容：

ink-id="link-1788307551310-0.3134201643627661">电击防护：设备分类（I/II 类、B/BF/CF 型）、漏电流、耐压、接地电阻。

机械安全：稳定性、强度、防挤压、温度限制。

基本性能：定义并验证设备必须保持的最低核心功能。

风险管理：全生命周期风险分析与控制。

其他：软件安全、ME 系统、标识与文件等。