在医疗技术飞速发展的今天,有源医疗器械在疾病诊断、治疗和康复过程中发挥着不可或缺的作用。随着高敏感性电子技术在有源医疗器械中广泛应用和新通信技术,如个人通讯系统、蜂窝电话等,在社会生活各领域的迅速发展,有源医疗器械不仅自身会发射电磁能,影响周围其他设备的工作,而且在它的使用环境内还可能受到周围电磁能发射的干扰造成对患者的伤害。
检测哪些项目
医疗器械 EMC 检测项目通常分为发射测试(设备对外产生干扰)和抗扰度测试(设备抵抗外界干扰能力),依据新版标准,家用环境设备需进行约 11 项测试,非家用环境通常为 9 项。
发射测试项目:
传导发射:测量电源线及信号线向电网或空间传输的电磁骚扰,常用频率范围为 150kHz-30MHz。
辐射发射:测量设备通过空间向外辐射的电磁能量,频率范围通常为 30MHz-1GHz,部分需测至 18GHz。
谐波电流与电压波动:针对接入公共电网的设备,测试对电网质量的影响。
抗扰度测试项目:
静电放电 (ESD):模拟人体或物体静电放电对设备的影响,新版标准空气放电等级提升至 15kV。
射频电磁场辐射抗扰度:模拟手机、无线电等设备干扰,频段扩展至 2.7GHz,家用环境等级提高至 10V/m。
电快速瞬变脉冲群:模拟开关切换产生的脉冲干扰。
浪涌抗扰度:模拟雷击或电源切换产生的浪涌电压。
传导抗扰度:模拟沿电源线或信号线传入的干扰。
工频磁场抗扰度:模拟电力设施产生的磁场干扰。
电压暂降与中断:模拟电网电压瞬间跌落或中断的情况。
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